HPLC-ELSD法检查米屈肼注射液有关物质

摘要

目的：建立米屈肼注射液有关物质的测定方法。方法：采用反向高效液相色谱-蒸发光检测器（HPLC-ELSD）检测法,色谱柱Welch Materials,Inc。XB-CN（5μm,4.6mm×250mm）。流动相：乙腈-水（10：90）。SEDEX 75LT低温型蒸发光散射检测器：检测温度45℃,空气载气压力3.5Bar。结果：溶液稳定性RSD 1.02%。结论：方法简便,分离度好,稳定性好,适用于米屈肼注射液有关物质、降解产物的测定。