不同厂家复方氨酚烷胺胶囊中两种成分在4种溶出介质中的溶出曲线比较

摘要

目的 比较9个厂家在4种溶出介质中的溶出曲线,为制定完善的药品标准提供依据.方法 9个厂家在水、0.1mol·L-1盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的溶出度,采用高效液相色谱法,测定对乙酰氨基酚和咖啡因的溶出量,绘制溶出曲线.结果 9个厂家的咖啡因和对乙酰氨基酚在水、pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中差异大,且是否制粒的厂家溶出曲线差异大,0.1mol·L-1盐酸溶液中溶出曲线较一致.结论 不同辅料和是否制粒对复方氨酚烷胺胶囊溶出度有影响.