无细胞百日咳工艺中(PO_4)^(3-)影响DTaP免疫效力分析

摘要

用 0 0 2mol/L磷酸盐缓冲液和不用磷酸盐缓冲液透析生产无细胞百日咳 (aP) ,按《2 0 0 0年版生物制品规程》制备和检定氢氧化铝吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗 (DTaP)。发现用磷酸盐缓冲液和不用磷酸盐缓冲液透析生产aP组成DTaP免疫效力差异非常显著 ,后者 10 0 % (10 / 10 )合格 ,前者合格率只有 2 7% (3/ 11) ,用钼兰法测定DTaP中PO4 3 -离子浓度。结果表明后者的PO4 3 -浓度只是前者的 1/ 10。PO4 3 -依次影响白喉、破伤风。