氯霉素甲硝唑洗鼻剂的含量测定及其有关物质检查方法

摘要

目的建立高效液相色谱法测定氯霉素甲硝唑洗鼻剂中氯霉素、甲硝唑含量测定方法及其有关物质氯霉素二醇物、对硝基苯甲醛的定量检查方法.方法采用高效液相色谱法.Intersil C18分析色谱柱(4.6mm ID×250mm,粒径5μm),流动相:甲醇-水-三乙胺(480∶520∶7,含1%磷酸二氢钠,0.2%庚烷磺酸钠,磷酸调pH值为3.0);流速1.0ml/min;检测波长270nm.结果甲硝唑、氯霉素、氯霉素二醇物和对硝基苯甲醛的理论板数分别为4 700、4 500、4 400、1 500.回归方程分别为:Y=19 156 100.5X+424 145.7(r=0.999 9),Y=65 390 024.2X-5 660.6(r=0.999 9),Y=39 817 070.9X+1 373 589.3(r=0.999 8),Y=83 051 977.5X-284 191.7(r=0.999 8);线性范围分别为 0.423 0～2.115μg,0.450 0～2.250μg,0.660 0～3.300μg,0.444 0～2.220μg;平均回收率和RSD分别为100.8%,1.4%;99.2%,1.2;101.1%,1.5;99.3%,1.6;最低检测限分别为0.002,0.002,0.002和0.003μg.结论用高效液相色谱法测定氯霉素甲硝唑洗鼻剂中甲硝唑、氯霉素二醇物、氯霉素、对硝基苯甲醛的含量,操作简便,结果准确.