应用利伐沙班(Rivaroxaban)后的伤口并发症一项比较利伐沙班与低分子肝素预防下肢关节置换手术后血栓的多中心研究

摘要

背景:口服抗凝药物利伐沙班被推荐用于下肢关节置换手术后静脉血栓的预防.出于对利伐沙班使用后伤口并发症的高发生率的关注促使此项与低分子肝素多中心对比研究的实施.方法:英国的医院在2009年开始使用利伐沙班替代低分子肝素作为下肢关节置换术后血栓的预防用药.调查小组前瞻性收集了这些大型医院的数据资料进行分析,对利伐沙班使用前后30天内的伤口并发症和重大出血事件(脑血管出血和胃肠道大出血)的发生率以及90天内症状性深静脉血栓(deep venous thrombosis;DVT)、症状性肺栓塞(pulmonary embolism；PE)的发生率以及住院期间的全因死亡率进行统计.比较了全膝置换术和全髋置换术后2762例利伐沙班使用者和10,361例低分子肝素使用者的情况,数据使用比值比(0R)进行分析.结果:低分子肝素组创口并发症发生率为2.81％,较利伐沙班组3.85％的发生率更低[OR=0.72,95％可信区间(CI)=0.58～0.90,p=0.005],差异具有统计学意义.两者在肺栓塞发生率(低分子肝素组为0.55％,利伐沙班组为0.36％,OR=1.52,95％CI=0.78～2.98)、重大出血事件(OR=0.73,95％CI=0.48～1.12)和住院期间的全因死亡率(0R=0.93,95％CI=0.46～1.89)三个方面中的比较,差异无统计学意义.低分子肝素组症状性DVT的发生率为0.91％,较利伐沙班组(0.36％)显著升高(OR=2.51,95％CI=1.31～4.84,p=0.004),差异具有统计学意义.结论:利伐沙班组较低分子肝素组具有较高的创口并发症发生率和较低的深静脉血栓发生率.两组在症状性肺栓塞和全因死亡率方面无明显差异.评价创口并发症和关节僵硬、潜在感染、深静脉血栓的肢体后遗症之间的关系需要更长时间的随访研究.