符合结合组织良好实验室原则要求的计算机化的系统的确认指南

摘要

本文介绍了结合组织(OECD)良好实验室(GLP)原则对计算机化的系统确认方面的要求、确认的策略、需要确认的计算机化的系统、各相关人员的职责以及进行符合OECD GLP原则的计算机化的系统确认所需的步骤。