临床研究之伦理治理框架:Emanuel八个“伦理原则”的审辨

摘要

cqvip:关于涉及人的生物医学研究所要遵循的伦理规范,在现有国内外伦理准则中均有完善的阐述,而这些详细伦理准则又可提炼为公认的四项伦理原则。Emanuel等提出“合作伙伴”、“社会价值”、“独立审查”等作为临床研究的伦理原则。通过深入考察了Emanuel伦理原则与国内外伦理准则的内在关联性之后,提出这一新框架虽说并不背离现有国际伦理准则的要求,但仍然存在诸多理论上未能澄清的问题。为此,用治理理念重新统筹了这一分析框架,发展为临床研究之伦理治理原则和机制。