利用RIBA实验确定VITROS抗-HCV检测试剂CUT-OFF值的分析

摘要

目的 采用重组蛋白免疫印迹分析(RIBA)实验设置该实验室常用的VITROS全自动免疫分析仪进行丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)检测试剂的CU T-OFF值.方法 收集抗-HCV阳性标本217例,其中吸光度比临界值(S/CO)<8.0有101例,占46.5％,S/CO<3.0的极低阳性共69例,占31.8％,拟用RIBA对S/CO<8.0的样本进行确认,从而确定抗-HCV的S/CO值与RIBA结果之间的相关关系,以此来建立该实验室CU T-OFF值.对61例S/CO<8.0(包括S/CO<3.0共49例,3.0～<8.0共12例)进行了RIBA确认实验.结果 根据RIBA结果可分为3组,31例阴性 、21例阳性和9例不确定.其S/CO值分别为阴性组1.67±0.41,阳性组4.41±2.72,不确定组2.64±0.38,不确定组和阳性组的S/CO值比较,差异有统计学意义(P<0.05).抗-HCV的S/CO值与RIBA结果之间呈正相关.根据受试者工作特征曲线(ROC曲线)分析抗-HCV的CU T-OFF值为2.10,ROC曲线下面积(AUC)可达0.94,特异度为92.4％,灵敏度为85.2％.结论VITROS抗-HCV的S/CO值与RIBA结果间呈正相关,S/CO值越高,RIBA确认阳性的比例越高;当CU T-OFF值为2.10时,可以排除大多数的假阳性结果,是一个合适的临界值.