丙型肝炎病毒抗体

摘要： 目的探究分析第3、4代丙型肝炎病毒(HCV)抗体酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测试剂在血站血液检测中的作用。方法选取150份无偿献血者中经过第3、4代ELISA试剂检测后至少1种试剂检测结果为阳性的样本,并采用重组免疫印迹试验(RIBA)进行验证检测。分析HCV ELISA试剂检测结果,对比假阳性与真阳性标本的S/CO值,分析假阳性标本的RIBA条带。结果150份标本中,2种ELISA试剂检测结果均为阳性的标本125份,1种试剂检测结果阳性的标本25份,其中第3代ELISA试剂检测结果阳性150份,第4代ELISA试剂检测结果阳性125份。125份2种ELISA试剂检测结果均为阳性的样本经过RIBA验证,确定阳性样本120份,阳性率为96%;20份第3代ELISA试剂单独检测结果阳性的标本经RIBA验证,确定阳性1份,阳性率为5%(1/20);5份第4代ELISA试剂单独检测结果阳性的标本经RIBA验证,确定阳性2份,阳性率为40%(2/5)。说明2种ELISA试剂对HCV检测均为阳性的检测准确率较高。150份标本经RIBA验证,假阳性标本25份,真阳性标本125份。真阳性标本S/CO值高于假阳性标本。说明对于HCV ELISA试剂应当确定S/CO界限值,小于界限值的标本应当选择RIBA验证。影响假阳性结果出现的RIBA条带中,Core条带16条,占比为64%;NS3-1条带5条,占比为20%;NS3-2条带2条,占比为8%;NS4条带2条,占比为8%,无NS5条带。说明Core条带使ELISA试验结果呈现假阳性的几率很高,NS5条带不会影响ELISA试验结果。结论HCV ELISA检测试剂均存在一定假阳性,尤其是S/CO值较低的,或者2种试剂中有1种试剂呈现阴性结果,需要考虑是否为HCV假阳性,同时针对于RIBA条带分析发现,Core条带会使得ELISA结果呈现假阳性,为减少不确定结果,是否将带条带Core报告作为阴性,还需要深入研究。

摘要： 目的探讨80例输血患者输血前丙型肝炎病毒抗体(hepatitis C virus,HCV)、乙型肝炎表面抗原抗体(hapatitis B surface antigen,HBsAg)、梅毒螺旋体抗体(treponema pallidum,-TP)和人类免疫缺陷病毒抗体(human immuno-deficiency virus,HIV)检出情况。方法选取2018年2月至2019年2月本院收治的80例输血患者作为研究对象,输血前对所有患者分别进行抗-HCV、HB-sAg、抗-TP和抗-HIV的检测,比较4种感染性指标阳性检出率和多重感染情况。结果 80例输血患者中,抗-HCV阳性检出率为15.00%,HB-sAg阳性检出率为18.75%,抗-TP阳性检出率为13.75%,抗-HIV阳性检出率为10.00%;HB-sAg和抗-TP同时阳性是多种感染的主要类型,阳性检出率为5.00%(4/80)。结论加强检测输血患者输血前感染性指标,可帮助医护人员了解输血患者经血传染疾病感染情况。

摘要： 目的研究丙型肝炎病毒抗体阳性患者丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)、丙型肝炎病毒核糖核酸(HCV-RNA)及丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测结果分布特点及相关性。方法收集北京同仁医院2018年1月至2021年6月HCV-Ab阳性患者HCV-Ab、HCV-RNA、ALT检测数据,运用统计学方法分析三者数据分布特点及相关性,以及HCV-RNA阳性患者与HCV-RNA阴性患者HCV-Ab检测值与ALT水平分布特点。结果患者个体HCV-Ab检测值、HCV-RNA与ALT水平三者之间不存在明显的相关性,但将三者实验数据按检测值的高低、阴阳性以及异常率进行分组仍然存在一定的规律。HCV-RNA阳性患者的HCV-Ab检测值高于阴性患者,预测HCV-RNA阳性的最佳HCV-Ab阈值为10.34(S/CO)。患者ALT异常率、HCV-RNA阳性率随HCV-Ab检测值分组的升高有升高的趋势。ALT异常率与患者HCV-RNA阴阳性有关,但与HCV-RNA水平分组无关。结论患者HCV-Ab检测值对预测HCV-RNA阴阳性有较大的应用价值,HCV-Ab检测值升高和HCV-RNA阳性的患者发生ALT异常的可能性更大,临床可对三者实验结果进行预判和印证。

摘要： 目的 分析丙型肝炎(丙肝)病毒抗体(HCV-Ab)检测与丙肝病毒核糖核酸(丙肝病毒RNA, HCV-RNA)检测在诊断丙肝患者中的应用价值。方法 181例丙肝患者,均进行丙肝病毒RNA诊断与丙肝病毒抗体诊断。对比两种诊断方法阳性检出率及不同丙肝病毒RNA水平患者的白蛋白(ALB)与谷丙转氨酶(ALT)水平。结果 丙肝病毒RNA诊断阳性检出率为98.90%,高于丙肝病毒抗体诊断的90.61%,差异具有统计学意义(P<0.05)。丙肝病毒RNA≥1.0×10^(4) IU/ml患者的ALT(49.17±3.78)U/L高于丙肝病毒RNA<1.0×10^(4) IU/ml患者的(41.08±3.65)U/L, ALB(35.52±4.45)g/L低于丙肝病毒RNA<1.0×10^(4) IU/ml患者的(40.04±2.98)g/L,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 采用丙肝病毒RNA诊断丙肝在临床上具有一定诊断价值,可以得到广泛应用。

摘要： 目的:探讨60例输血患者输血前抗-HCV、HB-sAg、抗-TP和抗-HIV检出情况.方法:以本院为单位,在2019年7月-2020年7月间,选取120例输血患者,用酶联免疫吸附试验法,在输血前测定其人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、梅毒特异性抗体(抗-TP)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、乙型肝炎病毒表面抗原(HB-sAg).结果:120例患者中,HB-sAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP阳性率分别为10.83％、0.83％、0.83％、1.67％.结论:对输血患者进行输血操作前,通过检测其传染病标志物,有助于疾病治疗及医院感染的有效预防,对医护人员自我保护有利,且还能防止因输血而造成医疗纠纷的发生.

摘要： 目的 研究双抗原夹心酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)的临床价值.方法 选取2018年1月至2019年12月在血站无偿献血的486份标本为研究对象.收集无偿献血筛查标本并均实施间接ELISA法、双抗体夹心ELISA法检查.观察间接ELISA法、双抗体夹心ELISA法诊断抗-HCV结果,并以荧光定量聚合酶链式反应(PCR)血液筛查结果为金标准,计算间接ELISA法、双抗体夹心ELISA法诊断抗-HCV特异度、敏感度及准确率.结果 经荧光定量PCR血液筛查,486份标本中抗HCV阳性标本19例,抗HCV阴性标本467例;间接ELISA法诊断抗HCV阳性、抗HCV阴性分别为96例、390例;双抗体夹心ELISA法诊断抗HCV阳性、抗HCV阴性分别为28例、458例;双抗体夹心ELISA法诊断抗-HCV敏感度(94.74％)、特异度(97.86％)、准确率(97.74％)高于间接ELISA法(63.16％、82.01％、81.28％),差异有统计学意义(P<0.05).结论 双抗原夹心ELISA法检测抗-HCV敏感度、特异度及准确率较高,有利于提升抗HCV阳性检出率,降低由于生物学假阳性所致的血液报废及献血者流失,可作为血液样本抗-HCV筛查优选方法.

摘要： 目的:获得人-人嵌合型抗丙肝抗体的阳性对照品.方法:采集20例具有高抗体滴度的抗丙肝抗体阳性患者外周血,混合后分离外周血单个核细胞,TRIzol提取总RNA,逆转录合成cDNA.PCR分别扩增重链可变区和轻链可变区并以其为模板,获得ScFv,导入到PCANTAB 5E载体上构建噬菌体展示库.分别用NS3、NS4、NS5和core抗原对噬菌体库进行5轮的富集和淘洗;通过Phage ELISA的方法对单克隆菌落进行特异性鉴定,分别获得抗丙肝NS3、NS4、NS5抗体和两个抗丙肝core抗体.将ScFv的VH和VL分别克隆到pcDNA3.4载体上,构建人IgG全长抗体并通过Lipo3000转染293T细胞.收集细胞上清,经protein A纯化,保存于-80°C.结果:成功构建了抗丙肝抗体噬菌体库;筛选并表达了5个分别针对NS3、NS4、NS5和core抗原的阳性抗体,经验证表达的抗丙肝阳性抗体在-20°CC～37°CC表现稳定.多次重复冻融后不会影响抗体的使用效果.且5种抗体在国内外多种丙型肝炎检测试剂盒间测试均为阳性,具备一定的通用性.结论:获得5种人-人嵌合型抗丙肝抗体的阳性对照品且适用于多种丙型肝炎检测试剂盒.

摘要： 目的:探讨酶联免疫法与化学发光法检测丙型肝炎病毒抗体的对比性研究及对特异度的影响.方法:选取2018年1-12月于本院进行丙型肝炎病毒抗体检查的患者568例,所有患者均进行酶联免疫法与化学发光法检测.分析重组免疫印迹法(RIBA)确证酶联免疫法结果,RIBA法确证化学发光法结果,比较酶联免疫法与化学发光法检测的准确度、灵敏度、特异度.结果:RIBA法确诊的阳性标本为11例(1.9％),酶联免疫法检查结果,阳性标本为65例(11.4％),化学发光法检查结果,阳性标本为34例(6.0％).化学发光法准确度、特异度均高于酶联免疫法,两种方法差异有统计学意义(P0.05).结论:丙型肝炎病毒抗体检测中,化学发光法的准确度、特异度高于酶联免疫法,通过化学发光法可以有效提高临床监测准确度,但是对酶联免疫法与化学发光法检测均存在可疑现象时,需使用RIBA再次进行确定.

摘要： 目的:了解丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法)在生产、流通、使用环节的总体质量情况,为丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法)的质量监测及质量管理提供参考.方法:用抽验试剂根据行业标准YY/T 1215-2013规定的丙型肝炎病毒抗体快速检测试剂国家参考品进行检测,并用WHO HCV Seroconversion Panel PHV917(M)HCV Genotype 2b和HCV Hepatitis C Seroconversion Panel PHV919 (0610-0217)HCV Genotype 1a血清转换盘对部分产品进行检测,比较不同产品灵敏度差异.结果 与结论:按行业标准生产的34批抽验样品中33批符合行业标准YY/T 1215-2013要求,但对WHO HCV系列血清检测阳转时间有差异,另有1批因无法加样而不符合要求,说明国产丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)总体质量较好,但试剂灵敏度有差异;本次抽验涉及20个批准文号,占全部该类企业批准文号的50％,建议以后扩大抽样覆盖范围并研制丙型肝炎病毒系列血清转换盘.

摘要： 目的 评估酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清中丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV抗体)灰区结果.方法 选择2017年1月～2020年1月期间于重庆市长寿区中医院采用ELISA检测血清抗-HCV结果呈灰区的135例患者所呈标本为研究样本,对处于灰区的样本选用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA法)检测,并进行核酸检测(NAT)确认.统计分析ELISA检测结果呈灰区患者的CMIA及NAT复检阳性率.结果 抗-HCV单、双试剂(即同种试剂双孔复试)灰区的结果经CMIA、NAT复检后均能检出阳性结果,且抗-HCV单试剂灰区复检结果阳性标本检出率(即灰区样本复检结果呈阳性的标本例数/灰区样本总例数)高于双试剂灰区,NAT法阳性检出率更高,差异有统计学意义(P<0.05).结论 ELISA法检测抗-HCV有一定的局限性,对处于灰区标本进行复检,有利于提高检出率,便于早期诊断和治疗.

摘要： 目的：比较化学发光法(CLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)对丙型肝炎病毒(HCV)抗体的检测意义。

摘要： 本研究采用免疫层析法对433份标本进行联合检测人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)，丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)，梅毒螺旋体抗体(抗-TP)和乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

摘要： 输血和手术是临床上治疗和抢救危重病人常用的措施,同时也是感染性疾病医源性传播的主要途径;近年来,由于输血和手术造成的医源性感染越来越受到人们的关注.为了规范医疗操作和保护医院、患者双方的利益,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2001年10月22日发布2002年3月1日起实施的中华人民共和国国家标准《献血者健康检查要求》和《临床输血技术规范》中规定,临床输血和手术前必需检查患者血液感染性病原体相关指标.为了解某院输血及手术前患者乙型肝炎、艾滋病、丙型肝炎、梅毒感染情况,笔者收集了2007年度输血、手术前患者5800例感染性病原体相关指标,即乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HB-cAb)、丙型肝炎病毒抗体(抗HCV-IgG)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗HIV1+2抗体)、梅毒螺旋体抗体结果进行了分析,本文现将实验结果进行了报告。

摘要： 论述了一种新型的磁性聚丙烯酸甲酯微球的制备方法,该方法制备的微球具有良好的磁性和单分散性,并且将其在磁性免疫分析技术中得以运用.首先用化学共沉淀法制备Fe3O4纳米颗粒,PMA种子颗粒由细乳液聚合方法合成,最后用单体溶胀聚合方法合成磁性PMA微球,也就是将PMA种子微球溶解于丙烯酸甲酯磁性流体中.利用氨解反应将氨基偶联在磁性PMA微球表面,进而将HCV抗体通过戊二醛共价偶联到磁性PMA微球表面.微球的单分散性、粒度分布、磁特性分别由扫描电镜、振动试样磁力计测定.实验结果表明:PMA磁性微球的平均尺寸为5.416 μm,饱和磁化强度为5.839 Am2/kg,PMA磁性微球上的氨基和HCV抗体偶联量分别由原子吸收光谱仪以及紫外分光光度计测定,测定的氨基浓度为0.659 mmol/g.

摘要： 论述了一种新型的磁性聚丙烯酸甲酯微球的制备方法,该方法制备的微球具有良好的磁性和单分散性,并且将其在磁性免疫分析技术中得以运用.首先用化学共沉淀法制备Fe3O4纳米颗粒,PMA种子颗粒由细乳液聚合方法合成,最后用单体溶胀聚合方法合成磁性PMA微球,也就是将PMA种子微球溶解于丙烯酸甲酯磁性流体中.利用氨解反应将氨基偶联在磁性PMA微球表面,进而将HCV抗体通过戊二醛共价偶联到磁性PMA微球表面.微球的单分散性、粒度分布、磁特性分别由扫描电镜、振动试样磁力计测定.实验结果表明:PMA磁性微球的平均尺寸为5.416 μm,饱和磁化强度为5.839 Am2/kg,PMA磁性微球上的氨基和HCV抗体偶联量分别由原子吸收光谱仪以及紫外分光光度计测定,测定的氨基浓度为0.659 mmol/g.

摘要： 论述了一种新型的磁性聚丙烯酸甲酯微球的制备方法,该方法制备的微球具有良好的磁性和单分散性,并且将其在磁性免疫分析技术中得以运用.首先用化学共沉淀法制备Fe3O4纳米颗粒,PMA种子颗粒由细乳液聚合方法合成,最后用单体溶胀聚合方法合成磁性PMA微球,也就是将PMA种子微球溶解于丙烯酸甲酯磁性流体中.利用氨解反应将氨基偶联在磁性PMA微球表面,进而将HCV抗体通过戊二醛共价偶联到磁性PMA微球表面.微球的单分散性、粒度分布、磁特性分别由扫描电镜、振动试样磁力计测定.实验结果表明:PMA磁性微球的平均尺寸为5.416 μm,饱和磁化强度为5.839 Am2/kg,PMA磁性微球上的氨基和HCV抗体偶联量分别由原子吸收光谱仪以及紫外分光光度计测定,测定的氨基浓度为0.659 mmol/g.

摘要： 论述了一种新型的磁性聚丙烯酸甲酯微球的制备方法,该方法制备的微球具有良好的磁性和单分散性,并且将其在磁性免疫分析技术中得以运用.首先用化学共沉淀法制备Fe3O4纳米颗粒,PMA种子颗粒由细乳液聚合方法合成,最后用单体溶胀聚合方法合成磁性PMA微球,也就是将PMA种子微球溶解于丙烯酸甲酯磁性流体中.利用氨解反应将氨基偶联在磁性PMA微球表面,进而将HCV抗体通过戊二醛共价偶联到磁性PMA微球表面.微球的单分散性、粒度分布、磁特性分别由扫描电镜、振动试样磁力计测定.实验结果表明:PMA磁性微球的平均尺寸为5.416 μm,饱和磁化强度为5.839 Am2/kg,PMA磁性微球上的氨基和HCV抗体偶联量分别由原子吸收光谱仪以及紫外分光光度计测定,测定的氨基浓度为0.659 mmol/g.

摘要： 本发明提供了特异性结合基因型2a的HCV的包膜蛋白2、但是不与基因型1a的HCV的包膜蛋白2免疫反应的抗体。

摘要： 本发明提供一种抗HCV抗体或其抗原结合片段、其突变体、编码核酸、制备方法及应用。所述抗HCV抗体优选为全人源的，与其它动物源性(如鼠源性)的抗HCV抗体相比，因物种差异导致的免疫原性大大减少，且特异性好、亲和力高，如果用于临床将大大降低副作用。并且，发明人将上述抗体进行点突变，得到一系列与该抗体的灵敏度相似、相同甚至提高达约50％的突变体。

摘要： 本发明提供一种抗HCV抗体或其抗原结合片段、其突变体、编码核酸、制备方法及应用。所述抗HCV抗体优选为全人源的，与其它动物源性(如鼠源性)的抗HCV抗体相比，因物种差异导致的免疫原性大大减少，且特异性好、亲和力高，如果用于临床将大大降低副作用。并且，发明人将上述抗体进行点突变，得到一系列与该抗体的灵敏度相似、相同甚至提高达约50％的突变体。

摘要： 本发明提供了特异性结合基因型2a的HCV的包膜蛋白2、但是不与基因型1a的HCV的包膜蛋白2免疫反应的抗体。

摘要： 提供来自新型的基因型1b的HCV的、自主复制能力优异的亚基因组复制子RNA(核酸)、以及自主复制能力和感染性HCV颗粒产生能力优异的全基因组复制子RNA(核酸)。特别是，提供来自从急性重症丙型肝炎患者体内分离的新型的基因型1b的HCV即NC1株的HCV基因组的亚基因组复制子RNA(核酸)和全基因组复制子RNA(核酸)。

摘要： 本发明提供一种抗HCV抗体或其抗原结合片段、其突变体、编码核酸、制备方法及应用。所述抗HCV抗体优选为全人源的，与其它动物源性(如鼠源性)的抗HCV抗体相比，因物种差异导致的免疫原性大大减少，且特异性好、亲和力高，如果用于临床将大大降低副作用。并且，发明人将上述抗体进行点突变，得到一系列与该抗体的灵敏度相似、相同甚至提高达约50％的突变体。

摘要： 本发明提供一种抗HCV抗体或其抗原结合片段、其突变体、编码核酸、制备方法及应用。所述抗HCV抗体优选为全人源的，与其它动物源性(如鼠源性)的抗HCV抗体相比，因物种差异导致的免疫原性大大减少，且特异性好、亲和力高，如果用于临床将大大降低副作用。并且，发明人将上述抗体进行点突变，得到一系列与该抗体的灵敏度相似、相同甚至提高达约50％的突变体。

摘要： 本发明涉及光激化学发光技术领域的一种丙型肝炎病毒抗体的免疫测定方法、一种用于鉴定丙型肝炎病毒抗体免疫测定的系统和一种检测丙型肝炎病毒抗体的试剂盒；以及另一种丙型肝炎病毒抗体的免疫测定方法、另一种用于鉴定丙型肝炎病毒抗体免疫测定的系统和另一种检测丙型肝炎病毒抗体的试剂盒。

摘要： 本产品是一种丙型肝炎病毒抗体唾液快速检测试纸条，试纸条由底板及外壳构成，底板上依次粘贴样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜以及吸水垫，胶体金垫上附着有胶体金标记的Protein G，硝酸纤维素膜上包被有与丙型肝炎病毒抗体特异性结合的重组抗原(检测线)，以及一个山羊抗人IgG(质控线)。所述快速检测试纸条具有保守性好且特异性强的优点，能检测出被所有基因型(1～6型)的丙型肝炎病毒的感染，同时不受乙型肝炎病毒等的干扰。

摘要： 本实用新型公开了一种防尘型丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒，包括上盒体和下盒体，所述上盒体通过铰接件与下盒体铰接，所述下盒体的内部固定连接有固定座，所述固定座的上端插接有封盖，所述固定座的内部放置有存放板，所述下盒体的内部设置有防护组件，所述下盒体通过防护组件与固定座活动连接。本实用新型采用上述结构，通过设置防护组件，避免该试剂盒在运输携带过程中因外在因素导致盒体受到震动而损坏，且避免试剂受到较大震动导致药物活性受到影响，可有效地提高该试剂盒的减震能力，使得防护性能提高，延长试剂盒的使用寿命，降低了使用成本，提高试剂盒的实用性。