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盐酸莫西沙星氯化钠注射液有关物质检查方法研究

         

摘要

目的建立盐酸莫西沙星氯化钠注射液有关物质检查的方法。方法采用苯基柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-盐溶液(30∶70),检测波长为293 nm,流速为1.30 m L·min-1,柱温为30℃。结果莫西沙星与各已知杂质及降解产物均分离良好,系统适用性良好,杂质A、B、C、D、E线性良好。杂质B、杂质E校正因子分别为1.42、3.40。结论本方法检查盐酸莫西沙星氯化钠注射液有关物质专属性强、灵敏度高、准确可靠、重现性好。

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