匹可硫酸钠薄膜衣片的制备及质量评价

摘要

目的制备匹可硫酸钠薄膜衣片,并进行质量评价。方法采用湿法制粒制备匹可硫酸钠薄膜衣片;采用高效液相色谱法,对其含量均匀度、溶出度、含量及影响因素试验（高温、高湿、强光）结果进行考察。结果匹可硫酸钠在4.006 4-140.224μg·mL-1浓度范围内,线性关系良好（r=0.999 4）,平均回收率为99.51%,RSD为1.19%。影响因素试验中外观、溶出度及含量均未明显变化。结论该制备工艺稳定可行,质量稳定可控。