丹参多糖的急性和亚急性毒性试验研究

摘要

目的检测丹参多糖的急性毒性与亚急性毒性,为丹参多糖的安全性做出初步评价.方法预试验中,以剂量8、6、4.5g·kg-1,对小鼠等容积[0.2mL·（10g）-1]一次性灌胃给药,若死亡数≥30%,按改良寇氏法设计试验测定半数致死量（LD50）,否则,按倍比稀释法测定最大耐受量（MTD）;对大鼠口服灌药高（6g·kg-1）、中（3g·kg-1）、低（1.5g·kg-1）剂量的丹参多糖,14d后进行常规行为观察、血生化检测、免疫脏器系数和心、肝、脾、肾、肺、胃的大体肉眼观察以及病理学检查.结果急性毒性预试验中小鼠无1例死亡,未测出半数致死量,最大耐受量结果显示小鼠灌服丹参多糖最大耐受量为15g·kg-1,相当于临床用药的200倍;亚急性毒性试验中,大鼠各检测指标与正常对照组相比,均无统计学差异.结论丹参多糖无毒,可安全使用.