二十五味珊瑚丸急性和亚急性毒性试验研究

摘要

目的:观察本品的急性和亚急性毒性,为其安全性评价提供理论依据. 方法:采用昆明种小鼠和SD大鼠,按最大酎受量(MTD)测定法进行急性毒性研究.亚急性毒性试验时,随机将试验SD大鼠分为对照组及3个剂量组,经口灌胃给药,连续30天,每周称重,记录饲料消耗量,给药结束后分别取样进行血常规、血液生化学及病理组织学检查. 结果:在急性毒性试验期间无动物死亡,也未见动物严重毒性反应,到期处死解剖主要脏器无异常.在亚急性毒性试验中,各剂量组对大鼠的体重增长无显著影响,高剂量组大鼠食物消耗量较对照组显著降低.中、高剂量组外周Gr的绝对含量及百分比较对照组均显著升高,Ly百分比显著下降,各剂量对血常规其他指标均无明显影响.中剂量组ALT和BUN显著升高,高剂量组的ALT、BUN、AST、Grea显著升高,中高剂量组ALB和A/G均显著降低.组织学检查发现中、高剂量组肝、肺和肾组织发生不同程度的病变. 结论:急性毒性试验显示二十五味珊瑚丸无明显毒性反应,但亚急性毒性试验显示本品对大鼠免疫系统和肝、肾、肺组织可能有一定的毒性,提示临床可能不宜长期大量服用.