米屈肼胶囊在中国健康受试者中药代动力学的研究

摘要

目的 研究米屈肼胶囊在健康受试者中单次给药、多次给药的药代动力学规律。方法 采用多剂量单序列给药设计方案。12名健康受试者分别按体重由重到轻排序编号，男前女后。统一先服用低剂量250 mg（250 mg/粒×1）；经清洗期后服用高剂量1 000 mg（500 mg/粒×2）；再经清洗期后服用中剂量500 mg（500 mg/粒×1），并在中剂量下进行连续给药（连续给药6 d，第1～5天每日2次，第6天早上1次，每次500 mg）。结果 结果表明在250～1 000 mg剂量范围内，米屈肼呈非线性动力学特征。半衰期随着剂量增加而延长，因此多次服药后在人体内具有明显的蓄积作用。结论 本方法适合于米屈肼的人体药代动力学研究。