Nivolumab治疗化疗后进展的晚期食管鳞状细胞癌患者的疗效分析:一项单臂回顾性研究

摘要

目的:回顾性分析PD-1单抗(Nivolumab)在化疗后进展的晚期食管鳞癌患者中的疗效及安全性.方法:研究入组化疗后进展的食管鳞状细胞癌患者接受Nivolumab单药治疗,3 mg/kg,静脉输注大于30分钟,每2周重复一次,治疗至疾病进展或不能耐受.主要研究终点为客观缓解率(ORR)及安全性,次要研究终点为无进展生存(PFS)和总生存(OS).结果:2016年1月至2018年1月,共27例患者接受了Nivolumab单药的治疗,客观缓解率(ORR)为7％,疾病控制率(DCR)为63％.治疗相关1-2级不良反应及发生率为:皮疹4例(15％)、转氨酶升高3例(11％)、肺炎3例(11％)、腹痛2例(7％)、腹泻2例(7％)、高胆红素血症2例(7％)、皮肤血管瘤2例(7％)、甲状腺功能减退2例(7％)、血肌酐升高1例(4％).3-4级不良事件及发生率分别为:皮肤血管瘤1例(4％)、咳嗽1例(4％)、血小板减少1例(4％)及贫血1例(4％).未观察到与治疗相关死亡事件的发生.中位无进展生存(mPFS)为2.8月(95％CI:2.2～3.4月),中位总生存(mOS)为5.6月(95％ CI:4.1 ～7.1月).结论:免疫检查点抑制剂Nivolumab在化疗后进展的晚期食管鳞癌的治疗中,疾病控制率高,不良事件发生率低,可作为食管鳞癌患者后线治疗的选择进一步探索.