FDA批准辉瑞公司的13价疫苗用于预防肺炎链球菌病

摘要

2013年1月25日，辉瑞公司宣布FDA已批准扩大其13价肺炎链球菌结合疫苗Prevnar13的适应证，用于6～17岁青少年免疫接种，预防13种肺炎链球菌引起的侵入性疾病，仅需1次给药，此13种肺炎链球菌分别为1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F株。批准根据开放的Ⅲ期临床试验，Prevnar13给予含哮喘患者的592名青少年，试验到达终点，结果显示此疫苗对6—17岁青少年的安全性与先前对婴幼儿的临床试验结果一致。