一种新型生物止血流体膜的生物相容性评价

摘要

目的:对一种新型生物止血流体膜从体外细胞毒性和在体皮肤致敏性两方面进行生物相容性评价.方法:将20只豚鼠分为3组,分别为试样组(10只)、阴性对照组(5只)和阳性对照组(5只);采用生物止血流体膜与小鼠成纤维细胞(L-929)间接接触的琼脂扩散试验,在染毒24 h后,评判试样的褪色指数和溶解指数,并根据细胞反应评价试样的体外细胞毒性.制备生物止血流体膜的浸提液,采用最大剂量法试验评价试样对豚鼠的皮肤致敏性.激发后24 h和48 h,根据标准对激发部位皮肤红斑和水肿的反应进行评分并计算致敏率,对试样引起豚鼠产生皮肤致敏的潜在可能作出评价.结果:生物止血流体膜经琼脂扩散,对L-929细胞染毒24h后,细胞形态正常,贴壁生长良好,胞质内有离散颗粒,可见少量细胞圆缩和悬浮死细胞,细胞间可见间隙,细胞反应为1级,呈现轻度细胞毒性;在激发结束后的各个观察时间点,试样组豚鼠皮肤红斑和水肿记分均为0,未显示有引起皮肤致敏的潜在可能性.结论:在当前试验条件下该生物止血流体膜有良好的体外细胞相容性和体内免疫相容性.