内镜下乳头大球囊扩张术与括约肌切开联合大球囊扩张术治疗胆总管大结石有效性和安全性的Meta分析

摘要

目的 系统评价内镜下单纯乳头大球囊扩张术(EPLBD)和内镜下乳头括约肌切开联合大球囊扩张术(ESBD)在胆总管大结石(≥10 mm)治疗中的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane library、CNKI、万方、维普数据库自建库至2020年3月的文献,由两名评审员筛选文献、提取资料以及质量评估,采用RevMan 5.3软件进行统计分析.结果 共纳入11项研究,包括6项随机对照试验(RCT)和5项非随机对照试验(NRCT),共计1282例患者.Meta分析结果示:在6项RCTs中,EPLBD组与ESBD组初次结石清除率(OR=0.71,95％CI:0.45～1.12,P=0.14)、总结石清除率(OR=1.39,95％CI:0.65～2.96,P=0.39)、机械碎石使用率(OR=1.19,95％CI:0.75～1.89,P=0.46)以及早期并发症发生率(OR=1.10,95％CI:0.60～2.03,P=0.75)差异均无统计学意义;在5项NRCTs中,两组间初次结石清除率(OR=0.64,95％CI:0.35～1.15,P=0.13)、总结石清除率(OR=0.46,95％CI:0.19～1.12,P=0.09)、早期并发症发生率(OR=1.20,95％CI:0.65～2.21,P=0.56)差异均无统计学意义,但是EPLBD组较ESBD组有着较高的机械碎石使用率(OR=1.96,95％CI:1.26～3.05,P=0.003).结论 在胆总管大结石治疗中,EPLBD在有效性与安全性方面与ESBD相比并无明显差异,但可能有增加机械碎石使用的风险.该结论需要更多高质量的RCT进一步评估.