国家药监局关于修订维生素B2注射剂说明书的公告

摘要

为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对维生素B2注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】等项进行修订。【不良反应】项修订为:上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告:胃肠系统:恶心、呕吐等;全身性损害:发热、寒战、胸闷等;皮肤及其附件:皮疹、瘙痒等;心血管系统:心悸、潮红等;神经系统损害:头晕等;免疫功能紊乱及感染:过敏样反应、过敏性休克等;其他:尿色异常等。