国家药监局关于修订甘油果糖氯化钠注射液说明书的公告

摘要

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对甘油果糖氯化钠注射液说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:【不良反应】项增加:①全身性反应:寒战,发热,畏寒,高热,口渴;②皮肤系统:皮疹,瘙痒,红斑,荨麻疹,多汗;③胃肠系统:恶心,呕吐,腹痛,腹部不适;④神经系统:头痛,头晕,感觉减退,震颤;⑤呼吸系统:胸部不适,胸痛,呼吸困难,呼吸急促;⑥免疫功能紊乱和感染:过敏反应,类速发严重过敏反应,过敏性休克;⑦用药部位:注射部位疼痛、瘙痒、红肿,静脉炎;⑧其他:心悸、溶血、血尿、低钾血症。