国家药监局关于修订妇产科用米索前列醇片说明书的公告

摘要

为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对妇产科用米索前列醇片说明书进行修订。【不良反应】应包括以下内容:全身性疾病及给药部位各种反应:寒战、发冷、畏寒、发热(有的可表现为高热)、乏力、腰酸等。胃肠系统疾病:恶心、腹泻、呕吐、腹痛、腹胀、胃不适、腹部不适、口舌麻木等。皮肤及皮下组织类疾病:瘙痒、皮疹、潮红、红肿等。各类神经系统疾病:麻木、头晕、眩晕、头痛、抽搐、震颤、刺痛、痉挛、僵硬等。免疫系统疾病:过敏反应,甚至过敏性休克等。心脏器官疾病:心悸、血压异常、紫绀、心动过速、心律失常等。呼吸系统、胸及纵隔疾病:呼吸困难、呼吸急促、喉水肿等。生殖系统及乳腺疾病:异常阴道出血、乳房触痛、子宫破裂等。妊娠期、产褥期及围产期状况:羊水栓塞等。