抗菌肽Sc-ly应用于肌酐酶法检测试剂盒性能分析

摘要

cqvip:目的分析抗菌肽Sc-ly应用于肌酐酶法检测试剂盒,考察其对试剂盒储存稳定性、抑菌效果的影响,并对试剂性能进行评价。方法通过37℃储存稳定性试验、加菌试验考察检测试剂储存稳定性和抑菌效果,并对检测试剂线性范围、精密度进行统计分析,与对照试剂比较相关性,分析其准确性。结果抗菌肽Sc-ly应用于肌酐酶法检测试剂盒储存稳定性良好,37℃储存21d,检测质控品偏差小于5%;37℃放置10d,对Escherichia coli、Staphylococcus aureus、Bacillus subtilis表现良好抑菌作用。试剂盒在0~1 800μmol/L具有良好线性,Y=0.992 3 X-2.722 7,R2=0.999 0,批内精密度和天间精密度CV均小于5%。与对照试剂比较,回归方程为Y=0.988 4 X+0.944 1,R2=0.998 6,显现良好的相关性,测定结果准确可靠。结论抗菌肽Sc-ly应用于肌酐酶法检测试剂,试剂具有良好的储存稳定性和抑菌作用,且试剂盒主要性能指标良好。