HPLC法测定普瑞巴林胶囊的有关物质

摘要

目的:采用HPLC法测定普瑞巴林胶囊的有关物质.方法:采用C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相A为乙腈:20 mmol/L磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH至2.5)=80∶20;流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min,检测波长为210nm.结果:普瑞巴林杂质Ⅰ及杂质Ⅱ的线性范围分别为4～24 μg.杂质Ⅰ、杂质Ⅱ平均回收率分别为99.6％、98.5％;结论:本法简便、准确、适合于普瑞巴林胶囊有关物质测定.