调肝理脾方治疗腹泻型肠易激综合征的随机对照研究

摘要

目的 评价调肝理脾方治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效和药物安全性.方法 收集门诊IBS-D患者共108例,随机分为调肝理脾方试验组和匹维溴铵对照组,均干预4周随访12周.将严格执行治疗方案的98例患者的年龄、性别、病程、BMI、组别作为因变量,建立各疗效观察指标对上述因变量的一般线性回归模型.选用IBS-SSS、中医证候量表积分、腹痛积分、腹泻次数积分、大便性状Bristol积分、IBS-QOL做为疗效观察指标,其值均为一般线性模型回归后的估计值,用以控制基线差异.观察指标均为连续性变量,采用均数及95％置信区间描述各指标模型回归后统计量.结果 干预期内,调肝理脾方试验组患者IBS症状(腹痛、腹泻次数、大便性状)得到了较匹维溴铵对照组更好的改善,在干预期结束后可以看到组间明显的差异(P<0.01).随访期内,组内症状的改善大多与干预结束时相比较不存在明显差异(P>0.05),没有出现快速回落的趋势;组间比较,除了腹泻次数改善程度没有差异(P>0.05),其他症状改善仍保持差异(P<0.01).试验组患者对生活质量的满意度高于对照组(P<0.01),且差异变化程度相对平稳.受试者生命体征,相关实验室检查于干预前后未见明显异常.试验组不良事件发生率低于对照组,不良事件多为轻度,没有受试者因为明显不良作用停止干预治疗.结论 总体上调肝理脾方试验组干预效果好于阳性药物对照组,且在随访期治疗效果稳定,安全性较为可靠,具有较好的临床应用价值.