摘要：目的:系统评价与比较中药疗法与单纯西药疗法治疗胃癌前病变的临床疗效及安全性. 方法:通过制定检索策略和对国内、外数据库检索及手工查阅,两名评价人员对符合纳入标准和排除标准的随机对照试验进行独立筛选,对所纳入研究的文献进行有效的数据提取和统计合并,并对文献质量进行方法学评价,根据异质性分析选用固定效应模式进行系统分析. 结果:共18项RCT符合纳入研究标准,临床研究均在中国进行.与西药对照组相比,中药对胃癌癌前病变患者的临床疗效、幽门螺旋杆菌清除率、胃镜疗效、病理疗效、胃粘膜萎缩改善情况、肠上皮化生改善、异型增生改善、慢性萎缩性胃炎改善情况、胃癌前病变有效率、脘部疼痛积分、胁肋胀闷积分、嗳气症状积分合并OR、95％可信区间(CI)及P值分别为[OR=3.88,95％CI(2.95,5.09),P＜0.00001]、[OR=3.41,95％CI(2.20,5.28),P＜0.00001]、[OR=2.61,95％CI(1.76,3.86),P＜0.00001]、[OR=2.80,95％CI(1.91,4.11),P＜0.00001]、(OR=3.39,95％CI(2.13,5.40),＜0.00001)、(OR=4.46,95％CI(2.63,7.55),P＜0.00001)、(OR=2.89,95％CI(1.79,4.66),P＜0.00001)、(OR=3.91,95％CI(2.05,7.45),P＜0.00001)、(OR=3.77,95％CI(2.28,6.24),P＜0.00001)、(OR=-0.44,95％CI(-0.71,-0.16),P=-0.002)、(OR=-1.20,95％CI(-1.72,-0.69),P＜0.00001))、(OR=-0.75,95％CI(-1.15,-0.35),P=0.04). 结论:中药治疗GPL有较好的疗效,但由于纳入研究的质量偏低,仍须科学设计临床研究方案,进行严格的、多中心、大样本的随机双盲对照试验,以提供更具说服力的证据.
