诺华公司推翻CHMP对卡巴拉汀的负面意见

摘要

诺华公司提交了EXPRESS临床试验的新分析资料，推翻了欧洲人用药品委员会（CHMP）关于卡巴拉汀加重患者的帕金森病症状和增加胃肠道副作用的负面意见。该委员会现已推荐此药用于治疗伴随帕金森病的痴呆症。EXPRESS试验结果说明该药对伴随帕金森病的痴呆症患者有益，且胃肠道副作用和帕金森病症状均是可处理的。诺华公司将紧密监视恶心、呕吐、震颤等帕金森病症状加重的情况，及时报告CHMP。