市售阿仑膦酸钠片崩解度、溶出度和食道粘膜黏附量的研究

摘要

阿仑膦酸钠为一新型骨质疏松症治疗和预防药物,属第三代二膦酸盐类骨再吸收抑制剂.阿仑膦酸钠生物利用度极低,个体差异大,不同品牌的产品的疗效有一定的差异,另外,阿仑膦酸钠对食道有一定的刺激性,不同品牌的产品的副作用也有较大的差异,其原因可能与不同品牌制剂的内在质量有关系.本文比较了4种不同品牌阿仑膦酸钠片的崩解性、溶出度、片刑颗粒与食道粘膜的黏附.结果显示:4种制剂的崩解、溶出、食道黏附量均有一定的差异,提示4种产品的生物利用度和对食道的副作用可能有一定的差别.该研究对于研究阿仑膦酸钠片质量标准的完善具有一定的意义.