高效液相色谱法测定三种羧甲司坦制剂的含量

摘要

目的:建立测定羧甲司坦片、口服溶液和颗粒剂含量测定的RP-HPLC法.方法:以0.1％三氟乙酸溶液为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,经RP-C18色谱柱洗脱,240 nm波长处测定,通过外标法计算样品的含量.结果:在本文建立的实验条件下,羧甲司坦浓度(c)在0.101 8～2.035 0 mg·mL-1范围与峰面积(A)呈良好的线性关系(线性方程为A =523.12c +3.222 2,r=0.999 9),羧甲司坦的定量限为1.0×10-5mg.羧甲司坦片剂的重复性为0.5％,回收率为100.9％(RSD=0.5％,n=3×3);口服溶液剂的重复性为0.2％,回收率为101.4％ (RSD=0.6％,n=3×3);颗粒剂的重复性为1.0％,回收率为100.2％(RSD=0.4％,n=3×3).结论:本实验建立的HPLC法分离效果好、灵敏度高、专属性强,可用于测定不同的羧甲司坦制剂的含量.