龙胆泻肝丸(水丸)质量评价

摘要

目的:评价市售龙胆泻肝丸(水丸)的整体质量。方法:采用现行法定标准对所抽取的样品进行检测分析,并同时开展探索性研究,从药品安全性、有效性、真实性和均一性等方面进行质量评价。结果:按照法定标准进行检验,50批次水丸样品均符合要求;根据探索性研究所建立的方法进行分析,有18%的样品质量可能存在问题。结论:龙胆泻肝丸(水丸)整体质量较好,但有少数样品可能存在潜在的质量问题,可考虑提高其质量标准。