人参归脾丸质量标准研究

摘要

为建立人参归脾丸的质量控制方法,本文采用TLC法定性鉴别处方中木香、当归、人参3味药材,采用高效液相色谱法(HPLC-ELSD)测定黄芪甲苷含量。采用Zafex Supfex JX-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈—水为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;漂移管温度90℃,载气流量1.5 L/min。结果显示,TLC斑点清晰,阴性无干扰;黄芪甲苷进样量在0.985μg~9.845μg范围内,线性关系良好(r=0.9998);平均加标回收率为99.0%,RSD为3.4%(n=6)。由此可见,该方法专属性强、重复性好,可作为人参归脾丸的质量控制方法。