摘要：无源医疗器械是指不依靠电能或其他能源,而直接由人体或重力产生能源来发挥功能的医疗器械。无源医疗器械主要包括一次性无菌医疗用品、敷料、介入器械和植入器械。无源医疗器械占全部医疗器械的50%左右。中国医疗器械产业的市场容量连年高速增长,2005年医疗器械年销售额达到325亿元,并且以每年14%左右的速度增长。随着中国经济不断发展,中国已成为全球医疗仪器十大新兴市场之一,是除日本以外亚洲最大的市场。预计到2008年市场容量将达到1000亿元左右。rn 目前,我国医疗器械的某些关键原材料和部件主要依赖进口,因此加强我国原材料的研究和开发,并形成规模化,是医疗器械发展的一个很有前景的领域。在主要的无源医疗器械中,本文对人工关节、骨修复材料、人工血管、心脏瓣膜、透析、体外循环、介入器械、组织工程和其他无源医疗器械的现状、问题和研究方向进行了介绍。rn 无源医疗器械发展的趋势是复合器械产品的发展,所谓复合器械是将医疗器械和药物、生物制品以及和有源器械的结合,这些产品的相互结合可以开发出新型的医疗器械产品。在企业的发展方面,传统产品和医疗器械高新技术产品的结合,将有助企业的发展,是促进医疗器械高新技术产品研发和企业发展的良好模式。
