Xpert MTB/RIF联合GenoType MTBDRplus在衢州地区耐多药结核病快速诊断中的应用研究

摘要

目的评估Xpert MTB/RIF联合结核分枝杆菌及耐药基因检测试剂盒(GenoType MTBDRplus)在衢州市耐多药结核病快速诊断中的应用价值。方法收集2016年1月-2017年12月衢州市抗酸染色阳性痰液。县级实验室Xpert MTB/RIF检测、培养;市级实验室GenoType MTBDRplus检测、菌种鉴定和药敏。统计Xpert MTB/RIF联合GenoType MTBDRplus诊断耐多药结核病的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值、Kappa值、诊断时间和成本。结果以培养和液体药敏为金标准,Xpert MTB/RIF联合GenoType MTBDRplus诊断耐多药结核的灵敏度为82.76%(48/58),特异性为99.50%(1380/1387)、阳性预测值为87.27%(48/55)、阴性预测值为99.28%(1380/1390)、Kappa为0.84≥0.75;Xpert MTB/RIF联合GenoType MTBDRplus诊断时间平均为3.15 d;Xpert MTB/RIF联合GenoType MTBDRplus检出1例MDR-TB的成本是5 470元。结论 Xpert MTB/RIF和GenoType MTBDRplus诊断耐多药结核病具有较高的灵敏度和特异性,有利于耐多药患者早期诊断和早期治疗。