复方红景天滴丸的制备工艺研究

摘要

[目的]筛选、优化复方红景天的最佳提取工艺,初步探索该方的滴丸制备方法。[方法]采用正交实验法,以红景天苷含量及干膏收率为考察指标,对提取时间、乙醇浓度、提取次数、溶剂倍数4个因素进行优化选择。考察冷凝剂、基质的筛选与配比、药物与基质比例,优化成型工艺。[结果]实结果表明提取时间、提取次数、溶剂倍数对制备工艺有显著性影响。最佳提取工艺条件为10倍量,浓度为60%的乙醇,回流提取2次,每次1.5 h。验证实验中红景天苷平均含量为1.73%,RSD=1.2%,测得干膏收率平均值24.82%,RSD=1.6%(n=3)。滴丸制备选取二甲基硅油作为冷凝剂,PEG4000与PEG6000的最佳比例为2:1,药基比例1∶2.5。[结论]优选的复方红景天提取及成型工艺合理、稳定、可行。