二甲双胍格列本脲片中两种成分的离子对HPLC法测定

摘要

目的:建立用离子对HPLC法测定二甲双胍格列本脲片(复方盐酸二甲双胍片)中盐酸二甲双胍和格列本脲含量的方法。方法:以地西泮为内标,采用Symmetry C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-2mmol/L十二烷基磺酸钠溶液(58:42),流速1.0mL/min,检测波长分别为232nm(盐酸二甲双胍)和300nm(格列本脲)。结果:盐酸二甲双胍和格列本脲分别在0.500～16.016μg/mL(r=0.9995)和20.040～120.240μg/mL(r=0.9998)范围内线性关系良好。平均方法回收率分别为(100.14±1.79)%(RSD=0.62%,n=3)和(99.95±1.16)%(RSD=0.56%,n=3)。结论:本方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于二甲双胍格列本脲片的质量控制。