抗肿瘤新药临床试验中的毒理学问题

摘要

抗肿瘤新药临床试验中,除了解其疗效外,更重要的就是了解其毒性。每个临床医师在进行新药试验时,必须对该药的临床前毒理试验全面了解。但临床前动物实验结果不是临床试用的唯一安全保证。由于动物和人的种属差异,以及动物实验通常按常规进行,因而某些重要的毒副作用难免有遗漏,尤其是药物对中枢神经活动及感觉器官功能的影响,在一些常规毒理试验中常难以反映。此外,在临床试验中可能出现未预见的较为严重的毒副反应,有时甚至被迫终止试验计划。为了论证这些事态,有时还需重新进行有关的动物试验。因此,临床医师在进行新药试验时,必须充分了解、正确利用临床前毒理研究资料,以制订合理的临床试验方案。现就有关问题作简要的介绍和讨论。