盐酸雷尼替丁胃内滞留漂浮型缓释片的制备及药物动力学研究

摘要

本文研制了盐酸雷尼替丁胃内滞留漂浮型缓释片剂(RSRT)。本品的体外溶出符合一级动力学过程:RSRT在胃内滞留时间5-6h,明显比普通对照片(2h内)长;RSRT体内以单室模型描述较适宜,RSRT体内为一级释药。药动学参数为:Ka=0.2550h^(-1),K=0.2765h^(-1),Vd=84.38L,t_(max)=3.77h,C_(max)=627.7ng/ml。本品的体内外数据具有显著相关性。