丹参葛根胶囊辅助治疗外周血管病伴间歇性跛行——一项随机双盲安慰剂对照的临床试验

摘要

目的 评估加用丹参葛根辅助治疗外周动脉性疾病伴间歇性跛行的疗效与安全性.方法 随机双盲安慰剂对照设计,对符合入选标准的98例受试者随机分为2组,每组49例,口服丹参葛根胶囊或安慰剂,为期24周.比较两组治疗前后颈动脉内膜中层厚度(intima-media thickness,IMT)、最大行走距离(maximal walking distances,MWD)及无痛行走距离(pain-free walking distances,PFWD)的变化.结果 丹参葛根胶囊组治疗24周后IMT与治疗前比较降低2.67%,差异有统计学意义(P=0.066);安慰剂组24周后IMT与治疗前比较,差异无统计学意义(P=0.995).丹参葛根胶囊组MWD比治疗前增加21.8%,差异有统计学意义(P=0.057);安慰剂组MWD比治疗前增加7.2%,但差异无统计学意义(P=0.499).结论 丹参葛根能改善患者的血管功能,增加患者MWD步行距离,改善患者日常步行能力.