免疫2号方对HIV/AIDS患者HAART后免疫重建功能的影响:一项随机双盲安慰剂对照临床试验

摘要

目的:观察免疫2号方对HIV/AIDS患者HAART后免疫重建功能的影响.方法:采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计原则,264例HAART后免疫重建不全患者随机分为治疗组(131例)和对照组(133例),分别采用免疫2号方联合HAART治疗和安慰剂联合HAART治疗6个月,观察两组治疗前后外周血CD4+、CD4CD45RA+、CD4CD45RO+细胞数量的改变,以及两组治疗前后症状、体征积分及改善率的变化,评价其免疫重建有效率.结果:干预1个月后,治疗组有效率(18.97％)显著高于对照组(9.40％),(p =0.0209);疗后3月,治疗组(27.59％)仍然高于对照组(22.22％),但未达到统计学差异(p =0.3076)；疗后6月,治疗组有效率(34.48％)显著优于对照组(21.37％),差异有统计学意义(p =0.0217).CD4+、CD4CD45RA+、CD4CD45RO+绝对计数治疗组增加幅度显著高于对照组(p＜0.05).症状体征总积分比较,联合中药治疗组的总积分改善程度与对照组相比效果更好(p =0.0194),免疫2号方对改善乏力、肌肉关节痛、皮肤瘙痒和气短的症状疗效明显优于对照组(p＜0.05).结论:免疫2号方能有效提高HAART后HIV/AIDS患者CD4+T细胞及其亚群数量,改善部分主要临床症状、体征,促进免疫重建.