加味柴平汤对HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床研究

摘要

为观察在"大辨证理论"指导下结合"攻下排毒"和"中药现代药理研究"认识组合而成的加味柴平汤治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床效果,选择119例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者,随机分为治疗组69例,对照组50例。治疗组采用加味柴平汤治疗(每日1剂分2次口服,每周服用6剂),对照组采用拉米夫定治疗(每次100 mg,每日1次),共用药48周。2组患者分别在治疗12,24,36,48周进行肝功能、血清HBV-DNA和临床症状的观察,并对停药后24和48周的患者进行ALT和血清HBV-DNA的随访。治疗组在24周总有效率与对照组比较无统计学差异,但在12,36,48周总有效率高于对照组(P<0.05);在12,36,48周改善肝功能方面优于对照组(P<0.01或P<0.05),但在24周改善ALT方面与对照组比较无统计学差异;在12周改善血清HBV-DNA方面明显低于对照组(P<0.01),但在24,36,48周改善血清HBV-DNA方面与对照组比较无统计学差异;在12,24,36周HBV-DNA阴转率低于对照组(P<0.01或P<0.05),但在48周HBV-DNA阴转率与对照组比较无统计学差异;在12周和24周改善疲乏、纳差、腹胀和胁痛优于对照组(P<0.01或P<0.05),但在36周和48周改善疲乏和胁痛方面与对照组比较无统计学差异;患者的ALT在停药后24和48周异常率明显低于对照组(P<0.01),血清HBV-DNA定量异常率在停药后24周与对照组比较无统计学差异,但在48周则低于对照组(P<0.05)。加味柴平汤长期用药与间歇用药相结合对HBeAg阴性慢性乙型肝炎具有较好的临床疗效,应进一步在辨病施治与辨证论治相结合指导下优化和完善其处方组成,并开展其对肝纤维化和生存质量影响的临床研究。