根痛平滴丸的制备工艺研究

摘要

目的研究根痛平滴丸的最佳成型工艺。方法通过对根痛平滴丸制备过程的试验,以丸质量变异系数和溶散时限为考察指标,药物与基质质量比、PEG4000与PEG6000质量比、药物与水质量比为考察因素,采用L9(34)正交试验对根痛平滴丸的制备工艺进行优选,并考察了影响滴丸成型的其他因素。结果滴丸最佳成型工艺为药物-PEG4000-PEG6000(1.5∶2.0∶0.5),熔融温度为70℃,滴制温度为85℃,冷却剂为甲基硅油-液体石蜡(3∶1),冷却剂温度为1～5℃。结论通过试验确定的成型工艺条件制备的根痛平滴丸表面光滑,大小一致,工艺方法简便可行,各质量指标符合《中国药典》规定。