血液肿瘤临床试验的设计与实施

摘要

血液肿瘤是严重威胁人类健康的恶性肿瘤。据统计,淋巴瘤和白血病发病率居人类恶性肿瘤前10位;白血病死亡人数居恶性肿瘤第6位[1]。近年来,血液肿瘤领域的新药发展迅速,包括新的化疗药物、小分子靶向药物、单抗类药物和免疫细胞疗法。除此之外,传统药物新的治疗应用也备受关注。新药和新型治疗手段应用于临床需要进行临床试验,充分验证其有效性和安全性。我国血液肿瘤临床试验方兴未艾,近年在血液肿瘤靶向治疗领域、造血干细胞移植领域、嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen T cell,CAR-T)细胞治疗领域都有很好的呈现[2-4]。