TGA热降解动力学方法评价头孢唑林钠的固体稳定性

摘要

HPLC法分析头孢唑林钠的TGA热降解残留物，发现其中的主要热降解物和头孢唑林钠在固体贮存中产生的主要降解物相同，提示二者的分解途径相似，据此，利用TGA测定热降解动力学的方法，建立了评价头孢唑林钠固体相对稳定性的方法，虽然头孢唑林钠的热降解反应是一复杂的反应过程，但选择1％的降解水平（conversion level）进行评价可得出和常规加速试验相似的结果，利用建立的评价方法，对头孢唑林钠的三种不同结晶型（α型、脱水α型和无定型）产品的相对稳定性进行评价，发现其α型样品的相对稳定性最好，无定型样品的相对稳定性最差。