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盐酸维拉帕米注射液的含量及有关物质的HPLC测定

         

摘要

目的:建立测定盐酸维拉帕米注射液含量及有关物质的HPLC法。方法:采用Phenomenex ODS-3C18柱,(150mm×4.6mm,5μm),甲醇:醋酸-醋酸钠-三乙胺溶液(取醋酸钠1.36g,加水适量,摇振使溶解,加冰醋酸33mL,三乙胺20mL,加水稀释至1000mL,摇匀)(58∶42)为流动相,检测波长为278nm;流速:1.0mL.min-1。结果:盐酸维拉帕米在浓度67.4~115.56μg.mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999。平均回收率:99.90%,RSD=0.22%。结论:本方法快速,准确,可作为盐酸维拉帕米注射液的质控标准。

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