HPLC法同时测定重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素注射液的含量及有关物质

摘要

目的:建立测定重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素注射液含量及有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Kromasil C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-乙腈-庚烷磺酸钠溶液(1:1:8);检测波长:280nm;流速:1ml/min;柱温:30℃。结果:重酒石酸去甲肾上腺素在80～320μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998;高、中、低3种浓度的平均回收率为101.2%,RSD为0.18%(n=9)。重酒石酸去甲肾上腺素的最小检测限为152.3ng/ml。盐酸去氧肾上腺素在100～400μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9996;高、中、低3种浓度的平均回收率为98.1%,RSD为0.051%(n=9)。盐酸去氧肾上腺素的最小检测限为103.8ng/ml。结论:该法简便、准确、灵敏度高,重现性好,可用于重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素注射液的含量测定和有关物质检查。