RP-HPLC法测定注射用甲砜霉素甘氨酸酯盐酸盐的含量和有关物质

摘要

目的:采用反相高效液相色谱法测定注射用甲砜霉素甘氨酸酯盐酸盐(TGH)含量及有关物质.方法:采用色谱柱:Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:0.01 mol·L-1三氟乙酸-乙腈(88:12);流速:1.0 mL·min-1;紫外检测波长:223 nm;进样体积:20 μL;柱温:40℃.结果:含量测定的线性范围为40～400 μg·mL-1,r=0.999 9(n=5),注射用TGH的加样回收率为98.4%～100.3%;RSD在0.29%～1.08%.结论:本法简便快速、准确,专属性好.