2022年国家医疗器械抽检产品检验方案公布

摘要

2022年2月21日发布《国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》(药监综械管[2022]15号文,以下简称《通知》),公布了2022年国家抽检医疗器械品种与检验方案,并对检验工作和复检工作等提出要求。《通知》指出,今年医疗器械抽检品种包括电子内窥镜、空心纤维透析器、注射用透明质酸钠凝胶等60种产品。《通知》对抽检产品的检验依据、检验项目及综合判定原则提出明确要求。