混合人血清中总甲状腺素标准物质的研制

摘要

目的研制冰冻人血清中总甲状腺素标准物质。方法募集年龄20~50岁的健康志愿者13名,男7名,女6名,采集志愿者血清,根据甲状腺素的浓度制备4种不同水平的混合血清池。用常规方法进行均匀性和同步稳定性研究。用同位素稀释液相色谱串联质谱（ID-LC/MS/MS）为甲状腺素定值,并计算不确定度。用ID-LC/MS/MS法和4种常规方法同时分析4种候选标准物质,研究此物质的互通性。结果4种候选标准物质的研究结果显示均匀性良好,在-70℃保存至少可稳定1年,在4种常规系统上互通性良好。定值结果（"标准值±扩展不确定度",单位:nmol/L）分别为:75.9±1.8,105.3±2.2,114.7±2.1,187.4±2.9。结论研制的血清甲状腺素标准物质均匀、稳定,定值可靠,已被批准为国家一级标准物质（GBW 09127、GBW 09128、GBW 09129和GBW 09130）。