中医方案治疗特发性膜性肾病肾病综合征的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究

摘要

目的:观察中医方案治疗特发性膜性肾病的有效性与安全性.方法:采用多中心、随机、1:1平行对照的临床研究方法观察中医综合方案治疗表现为肾病综合征的原发性膜性肾病的临床疗效.共入选190例受试者,所有受试者随机分组(其中试验组采用中医综合方案治疗,对照组采用激素加环磷酰胺方案治疗),并进入48周的临床治疗,所有受试者定期进行肾功能、24 h尿蛋白、血白蛋白、中医症候积分及安全性指标的评价.结果:治疗48周后试验组24 h尿蛋白定量明显下降,血白蛋白及eGFR的水平升高,与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.05);试验组肾脏生存率及安全性均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);结论:中医综合方案可有效降低临床表现为肾病综合征的膜性肾病患者24 h尿蛋白,提升其血浆白蛋白;与激素+CTX方案相比,中医方案在改善和保护膜性肾病患者肾功能方面更具优势,且具有更高的安全性.