恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期患者的近期疗效及安全性

摘要

目的:观察恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎(CHB)肝硬化失代偿期患者的近期疗效及安全性.方法:选取44例CHB肝硬化失代偿期患者,随机分为恩替卡韦组(22例)和拉米夫定组(22例).两组患者均给予综合治疗,其中恩替卡韦组患者加用恩替卡韦0.5mg/次口服,1次/d;拉米夫定组患者加用拉米夫定100mg/次口服,1次/d.每周检测两组患者HBV DNA、ALT、Alb、TBil、PTA(凝血酶源活动度)及乳酸(Lactate)等指标变化,连续8周.结果:两组患者HBV DNA水平均从治疗第2周开始逐渐下降,但恩替卡韦组患者HBV DNA水平在治疗后第5周下降到低于检测下限(＜5×102拷贝/ml),明显快于拉米夫定组.从治疗第5周开始,恩替卡韦组患者Alb、TBil及PTA指标较拉米夫定组患者有更明显的改善.在8周的观察期内,有9例患者死亡(MELD评分均＞25),其中恩替卡韦组4例,拉米夫定组5例,两组之间病死率比较差异无显著性意义(P＞0.05).9例死亡患者均有不同程度的高乳酸血症(2.0 ～4.0 mmol/L),但无乳酸酸中毒发生.结论:恩替卡韦较拉米夫定有更显著的抗病毒活性,可在短期内较迅速改善CHB肝硬化失代偿期患者病情.恩替卡韦或拉米夫定均无明显的药物不良反应.血清乳酸水平的升高主要与患者病情严重有关.