唑来膦酸预防芳香化酶抑制剂引起骨丢失的临床研究

摘要

目的:探讨唑来膦酸预防绝经后乳腺癌患者芳香化酶抑制剂内分泌治疗引起骨丢失的效果.方法:选取2005年6月至2007年6月天津医科大学附属肿瘤医院63例绝经后激素受体阳性乳腺癌患者,随机分为治疗组(唑来膦酸与芳香化酶抑制剂连用)和对照组(单用芳香化酶抑制剂).随访24个月,观察不同时期两组患者腰椎(L_2～L_4)前后位骨密度,骨量减少和骨质疏松发生率的变化.结果:治疗6个月,唑来膦酸组腰椎的骨密度与单用芳香化酶抑制剂组相比有增高趋势,但差异无统计学意义(P=0.099).两组骨丢失事件的发生没有统计学差异(骨量减少:P=0.124,骨质疏松:P=0.573).12个月时,治疗组腰椎骨密度较对照组明显升高(P=0.008),治疗组骨量减少和骨质疏松的发生率低于对照组(骨量减少:P=0.048,骨质疏松:P=0.042).24个月时,治疗组的腰椎骨密度明显高于对照组(P=0.000).治疗组骨量减少和骨质疏松的发生率明显低于对照组(骨量减少:P=0.027,骨质疏松:P=0.011).治疗期间,除治疗组骨痛发生率与对照组相比较高外(P=0.039),两组的不良事件的发生率相似(P>0.05).结论:唑来膦酸对芳香化酶抑制剂内分泌治疗引起的骨丢失有明显的预防作用,且不良反应轻微,安全有效,耐受性好.